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国务院联防联控机制就新冠病毒疫苗安全性有效性有关情况举行发布会(实录全文)
发布者:阳泉疾病控制中心 发布时间:2021-03-31 点击:67

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国务院联防联控机制3月28日在北京举行新闻发布会,介绍新冠病毒疫苗安全性有效性有关情况,并答记者问。

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主持人

国家卫生健康委新闻发言人、宣传司副司长

米锋

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各位媒体朋友:

大家下午好!欢迎参加国务院联防联控机制举办的新闻发布会。根据国际疫情形势以及传染病防控的经验总结,加快疫苗接种,是当前有力的疫情防控手段。我国正在安全、有序加快推进新冠病毒疫苗接种工作。国家卫生健康委已经向部分省份派出工作组,支持和指导当地开展新冠病毒疫苗的接种工作。

截至3月27日24时,全国累计报告接种新冠病毒疫苗超过一亿剂次。

今天发布会的主题是:加快推进新冠病毒疫苗接种。

我们请来了:国家卫生健康委疾控局副局长吴良有先生;中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆先生;国药集团中国生物副总裁张云涛先生;北京科兴中维生物技术公司总经理高强先生。我是国家卫生健康委新闻发言人、宣传司副司长米锋。

请他们就大家关心的问题共同回答媒体的提问。下面,请记者朋友举手提问,提问前请先通报所在的新闻机构。

新华社记者

我们注意到新冠病毒疫苗当中提到了很明确的接种禁忌,但是在一些地方尤其是基层对于不适合打疫苗的情况在把握上还有不到位的地方。针对这种情况,我们下一步要采取什么样的措施?

国家卫生健康委疾控局副局长吴良有

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谢谢您的提问。我国上市使用的新冠病毒疫苗已经明确了接种的禁忌和接种注意事项。其中,接种禁忌就是目前不能接种疫苗的情况,通过甄别身体的状况,从保护健康安全的角度出发,如果确实属于接种禁忌的,是不能提供新冠疫苗的接种服务的。如果属于注意事项列明的情况,建议大家在接种前如实向接种医生告知,以便医生在充分评估后确定是否适合接种新冠病毒疫苗。

第一健康报道记者

现在很多人关心新冠病毒疫苗接种后有效期是多久?很多人说是半年,请问准确的有效期是多久?

中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆

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谢谢这位记者提问。关于疫苗有效期,研发出来时间比较长的疫苗都有观察和研究来评估它的有效保护期是多长时间。

大家知道新冠病毒疫苗是新疫苗,研发出来的时间比较短,用在人体上的时间更短。目前通过抗体水平监测,大概是六个月以上。但抗体不是唯一保护指标,疫苗发挥作用过程中还有其他因素在发挥作用,所以后续需要对疫苗的持久性开展研究来确认它的保护期到底有多长时间。

中央广播电视总台财经节目中心记者

现在国家卫生健康委每天都在公布各地累计接种新冠疫苗的剂次,随着接种剂次的越来越多,老百姓很关心疫苗保护时效,还想了解已经接种新冠疫苗的人是否需要再次接种新冠疫苗?谢谢。

国药集团中国生物副总裁张云涛

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谢谢你的提问。疫苗的保护性问题,刚才王华庆主任已经回答了。在整个临床研究过程中我们现在观察到疫苗保护持久性是半年左右,中和抗体持久性也是在半年左右。在我们整体设计的临床过程中设计了加强针接种,观察抗体持久性和保护力水平。目前初步得到的结果来看,加强针可以有效提升中和抗体滴度,有效提升抗体持久性,同样可以有效提高疫苗抗变异的能力。未来这个疫苗,我们还要在海外开展期临床研究来持续地观察抗体持久性、保护持久性,是否需要进行加强针的接种,何时来打,还是要根据未来Ⅲ期临床的研究结果来回答。

人民日报记者

当前全球都在推进新冠疫苗的接种,请专家再给我们科普一下老百姓接种新冠疫苗有哪些作用?谢谢。

中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆

谢谢这位记者的提问。这个问题在之前我们也介绍过。接种疫苗之后,它会产生抗体,有的疫苗也会产生细胞免疫,有的还会产生相应的免疫记忆。如果有了这些抗体、细胞免疫、免疫记忆,一旦病毒侵入时就有了一定免疫力,表现在预防效果上,疫苗本身有预防感染的作用,也有预防发病的作用,还有预防重症的作用,包括预防死亡的作用。现在得到的有效性结果是临床试验得到的一个结果,后续随着疫苗的应用,我们对疫苗上市后的保护效果也会开展相关研究。总之,接种疫苗的作用就是预防发病、预防重症,阻断疾病流行,让大多数人的健康得到保证。谢谢。

凤凰卫视记者

现在有媒体报道说国外的病毒变异,对我们疫苗有效性是否有影响,现在出现的病毒变异以及未来的病毒变异我们做了哪些应对工作?

国药集团中国生物副总裁张云涛

病毒的变异对疫苗有效性的影响,是我们作为疫苗研发单位和生产单位高度关注的问题。我们在应对变异问题上,我们在持续检测中国已经上市的,像国药集团中国生物上市的全病毒灭活疫苗的抗病毒变异能力。目前英国、南非发现的变异株具有代表性,对新冠疫苗提出了新挑战,国药集团中国生物两款灭活疫苗,利用在国内和海外Ⅱ期、Ⅲ期临床试验后的血清,对包括南非发现的、英国发现的毒株,还有国内不同地区、不同流行区发现的10多株的毒株进行了交叉综合实验。结果显示,我们的两款灭活疫苗产生的中和抗体对这些毒株都有很好的中和作用。目前在巴西、津巴布韦发现的毒株我们正在进行中和实验监测。

我们在持续推进变异株疫苗研发,病毒的变异一直会存在,人类无法阻止病毒变异。病毒的小变异并不会影响疫苗的抗原性,也就是说没有产生保护性抗原的变异,疫苗就会有效,尤其是全病毒灭活疫苗。

国药集团中国生物具有丰富的疫苗研发经验,即便是在新冠病毒出现大变异的情况下,我们在国家疫苗专班、药监局等相关部门的快速处理指导下,也可以迅速应对、有效应对,相关变异株的疫苗研发目前也在积极推进之中。

我想补充一点,国药集团中国生物Ⅲ期临床试验覆盖了125个国别,上市和紧急使用人群覆盖190多个国别。前段时间,我们有一个同事在一个新媒体帐号上发现了这样一张图片。他是一位非常关心中国疫苗的网友绘制的这张图片。

国药集团中国生物新冠灭活疫苗截至今天在全球50个国家和地区使用,人群样本量和地区广泛性,充分的展示了新冠灭活疫苗具有广谱的效应。

北京科兴中维生物技术公司总经理高强

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病毒变异是一个全球都非常关注的问题。科兴中维与多家研究机构合作开展了新冠疫苗克尔来福对各个国家变异株的保护性研究。在研究初期,已经对10个国家病毒株的变异进行中和试验,证明了当时研发的疫苗对各个国家的变异株是有保护作用的。

在今年,分别使用了武汉株和各个国家新发生变异的英国株、南非株,对疫苗免疫后的血清进行体外中和抗体检测。检测结果显示,武汉株、英国株这两株病毒对疫苗免疫的血清是可以达到100%阳转的,南非株可以达到97%阳转,整体的抗体水平武汉株和英国株基本没有差异,但是南非株的情况有些不同。不同的个体对于南非株的检测结果有不同的反应,整体使用南非株的检测抗体水平较使用武汉株下降2倍。

科兴中维同时已经启动了对南非株、巴西株的疫苗研发工作,南非株的相关疫苗研究工作已经开展了,巴西株的引进正在过程当中。科兴中维的新冠灭活疫苗的工艺路线是非常成熟的,可以当做一个模式疫苗,我们更换毒株理论上是不需要更换工艺路线,也不需要变更工艺质量标准,可行性是好的,我们需要通过小规模试验来确定现有的工艺路线是否能够完全重现疫苗质量标准和工艺。如果能够重现,可以通过小规模临床试验进一步确认疫苗在人体上的反应,如果有反应,可以把更换后的毒株进行疫苗生产,进一步阻止变异株对人类的感染。谢谢。

中央广播电视总台央视记者

我们了解到的情况,群众们接种疫苗也是比较踊跃的,未来国家卫健委要采取哪些措施推进疫苗接种,尽可能的满足人民群众的疫苗接种需求?谢谢。

国家卫生健康委疾控局副局长吴良有

谢谢您的提问。目前全国各地正在根据国家的总体部署安排,按照“应接尽接、梯次推进、突出重点、保障安全”的原则,做好重点地区和重点行业人群的接种工作,集中力量在疫情发生风险高的大中型城市、口岸城市、边境地区来开展接种。先期安排了机关企事业单位人员、高等院校的学生和教职工、大型商超的服务人员等等人群接种疫苗。同时积极稳妥推进60岁以上人群、慢性病患者这些人群接种,提高疫苗接种覆盖率。各地按照既定的任务目标,合理制定了接种计划,迅速推开各项工作。刚才米司长介绍目前全国已经超过1亿人次接种疫苗,接种最多的一天是3月26日,达到611.9万人次。

下一步,我们将继续做好重点地区、重点人群的接种工作,一方面积极稳妥拓展接种服务能力,优化疫苗的配送流程,提高流转和运输效率,科学安排疫苗周转数量,我们要求不得积压库存,通过多种方式增加接种点和接种台数量,满足群众的接种需求。另一方面,要加强部门联动,协调工业和信息化部门来加强疫苗的供应保障。谢谢。

香港经济导报记者

灭活疫苗有的是两剂次间隔两周以上,有的两剂间隔三周以上,请问两剂疫苗间隔多久比较好?如果正好到了第二次接种的时候身体不舒服,或者实在无法接种怎么办?随着国内疫情日趋平稳,人员流动逐渐加大,出差和外出务工越来越多,请问是否可以在异地接种第二针,如果异地的第二针疫苗生产的企业不同,是否可以?谢谢。

中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆

你刚才说到了大家普遍关注的两个问题,一个是关于疫苗间隔的问题,另一个是疫苗可能存在着替换的问题。

对于这两个问题,我们最近出台了《新冠病毒疫苗接种技术指南》。在《指南》中关于间隔是这样规定的,首剂接种之后,接种第二剂间隔要求大于等于三周以上,尽量在接种第一剂次疫苗后8周内尽早完成第二剂接种。关于有些人员去异地,当地提供不了同一品种疫苗的问题,在《指南》中也有相关规定,主要是建议尽量使用同一个企业的品种完成两剂接种,假如说遇到了异地供应不上同品种的时候,可以采用同种类的其他生产单位疫苗产品进行替换,完成两剂次的接种。

在我国《疫苗管理法》中第42条明确规定,要求国务院卫生健康主管部门要制定免疫程序,这是对免疫规划疫苗来说的,对非免疫规划疫苗要制定使用指导原则。现在国家卫生健康委已经组织国家免疫规划咨询委员会制定出台了《新冠病毒疫苗接种技术指南》,这个技术指南,考虑到了目前普遍关切的问题,是在循证的基础上完成。《疫苗管理法》第44条要求接种单位要遵守疫苗接种规范、免疫程序、疫苗使用的技术原则,以及其他相关规定。《新冠病毒疫苗接种技术指南》的出台,对我们关切问题给予了明确规定,接种单位都应当遵守。

涉及到《新冠病毒疫苗接种技术指南》中的核心内容,和目前疫苗说明书的内容总体上是一致的。谢谢。

总台CGTN

中国外交部正和其他国家探讨疫苗互认,但中方疫苗的有效性尚未公布,请问有关疫苗数据和论文何时能发表?谢谢。

北京科兴中维生物技术公司总经理高强

科兴中维的新冠疫苗Ⅲ期临床试验选择了在南美洲的巴西、东南亚的印尼、中东的土耳其这三个不同地域、各具特点,并且具有不同变异流行毒株的国家同时同步在开展,形成了一个全球化的临床研究布局,自2020年12月底开始各国研究者陆续公布了临床研究进展,其中巴西研究者还在开展更多研究,而且巴西的研究数据量本身非常大,需要更多时间整理和分析。

土耳其于3月4日公布了临床数据,接下来我们将和各国研究者紧密合作,把各国的研究结果尽快发表论文。虽然我们目前还没有发布,我们已经向世界卫生组织及批准疫苗使用的相关和地区的药品监管机构提供了详尽的研究数据,这些数据包括了巴西的、印尼和土耳其的数据,相关机构对这些详尽数据进行充分的评估和审评的基础上才批准了我们的疫苗使用的授权。

此外,我们已经在多个场合对主要数据进行了公布,除了各国研究者通过新闻发布会的方式公布研究结果以外,1月17日巴西国家卫生监督局以公开审评方式向全球公布了巴西的数据。科兴中维生物公司于2月5日公布了经中国国家药监局审定的巴西和土耳其的研究数据。

3月22日,科兴中维生物组织召开了新型冠状病毒灭活疫苗全球的临床研究及应用国际学术交流会,邀请了四个国家的研究者,包括了巴西、印尼、土耳其、智利,分别介绍了Ⅲ期临床研究数据及部分国家的大规模使用数据。40多个国家和有关国际组织卫生部门的专家、学者都有参会。谢谢。

香港中评社记者

有网友评论对疫苗接种还有犹豫心理,有人认为大多数人群接种就可以,自己不接种也不会被感染。有人认为现在国内疫情形势比较平稳没有必要接种,请问怎么看这个问题。当前形势下,疫苗接种是不是必需之举呢?谢谢。

中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆

谢谢这位记者的提问。我们都知道绝大多数人都是易感者,从这个角度来说接种疫苗是最有效的防控措施,接种疫苗要形成免疫屏障才能发挥最大作用,所以大家都应该去接种疫苗。接种的人越多,建立的免疫屏障越牢固,接种的越快,也就越早一天形成免疫屏障。

正像你刚才说的,如果大家都有这样的心理不去接种,免疫屏障就建立不起来,一旦有传染源传入的时候,或者有传染源存在的时候,发病或者流行就可能出现,影响到我们的生活、工作和学习。希望大家还是按照目前国家要求有序、分步接种,只要符合接种的人群都应该接种,这样既保护了自己身体健康,也保护了家人、也保护周围的人,希望通过大家共同努力,早一天把免疫屏障建立起来,回到过去正常的生活状态。谢谢。

总台央视记者

大家都很关心在接种第一针疫苗之后,由于种种原因没有在建议时间内及时接种第二针,怎么补打?谢谢。

中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆

这也是接种实施过程中,受种者遇到的一个问题,可能大家也是非常关心。目前,国家出台了《新冠病毒疫苗接种技术指南》,对这个问题也有相关的规定,如果接种了第一针,第二针没有按照规定时间完成,在后续第二针补种的时候不需要重新开始接种,只要完成了第二次接种就可以。

当然我想提醒大家在接种第二针的时候,希望尽早去接种。因为现在全国各地都有新冠病毒疫苗接种点,把这个情况向接种点说了之后希望及时接种第二针疫苗,让疫苗作用得到更好的发挥。谢谢。

北京广播电视台记者

目前,针对媒体报到北京、上海等地已经陆续开展了针对60岁以上身体健康状况良好的老年人群的疫苗接种。请问针对老年人群的疫苗接种,接下来全国计划如何推进?谢谢。

国家卫生健康委疾控局副局长吴良有

谢谢你的问题。目前北京、上海等地区按照国家统一部署,在充分评估接种对象的健康状况和被感染风险的前提下,已经为一些有接种意愿,而且身体基础状况比较好的60岁以上的老年人群和慢性病患者接种了新冠病毒疫苗。下一步我们将结合疫苗在大规模人群中的使用效果,积极稳妥地推进60岁以上人群和慢性病患者的疫苗接种工作。

红星新闻记者

去年2、3月份的时候一些疫苗研发者已经接种过了新冠疫苗,距今已经有了一年时间,请问这些人体内的抗体如何?谢谢。

国药集团中国生物副总裁张云涛

谢谢你的提问。在去年3月份的时候,一部分人作为疫苗“先锋队”已经接种了现在上市的新冠灭活疫苗。这些人我们在持续检测他们抗体变化的数据,目前为止已经获得了9个月的抗体检测数据,数据来看9个月抗体仍有一定水平,后续我们会持续加强监测。中国生物在河南开展的Ⅰ/Ⅱ期临床研究以及在海外开展的Ⅲ期临床研究这样一个大规模人群的抗体持久性,我们也在持续监测过程中。

中国青年报记者

我们知道我国目前接种的主要对象是18岁~59岁的人群,以及有需要且健康的60岁以上老年人。针对3岁~17岁这部分人群,疫苗接种现在是否已经有了数据分析?这部分人群什么时候可以开始接种?谢谢。

国药集团中国生物副总裁张云涛

谢谢你的提问。去年中国生物在河南现场开展的/期临床研究的过程中就涵盖了3岁~17岁年龄段系统性、安全性、免疫原性的临床研究。目前,这个年龄段的安全性数据已获得,达到了预期效果,免疫原性、中和抗体检测也已全部完成。近期将和药监局作沟通,相信在不远的将来,可以覆盖这部分人群。谢谢。

封面新闻记者

我们注意到最近媒体报道国外出现了新生儿感染新冠病毒的病例,现在新生儿是否有必要接种新冠病毒疫苗?谢谢。

中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆

我们国家目前新冠疫情的防控总体形势是好的,有一些零散的疫情发生,在采取各种措施后得到了有效控制。刚才吴局长也讲到,目前我们国家的免疫策略,现阶段主要是18岁~59岁的人群和有需要且身体健康的60岁及以上老年人等。

关于18岁以下的人群,现在还没有比较系统的三期临床数据。这些数据随着研究的不断深入,后续会得到。所以对于18岁以下的人群什么时候开展接种?从国家整体角度是有考虑的,会基于疫情防控的需要和临床数据不断完善接种策略,这里也包括新生儿人群。谢谢。

主持人 米锋

没有提问的话,今天发布会到这里结束。我们后续继续针对加强新冠病毒疫苗的接种举行新闻发布会,欢迎各位记者朋友有问题可以提前留给我们。

今天的发布会到此结束,谢谢大家!

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